丹参提取物(2008)

鉴别: 取本品粉末20mg，加***5ml，置具塞试管中，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干。残渣加醋酯乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（参见《中国药典》2000版一部附录有关规定）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为殿开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

干燥失重检查：应小于8%（参见《中国药典》2000版一部附录有关规定）。

含量规定：照高效液相色谱法（参见《中国药典》2000版一部附录有关规定测定）。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备：精密称取丹参酮IIA对照品10mg，置50ml棕色瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮IIA16ug）。

供试品溶液的制备：取本品粉末50mg，精密称定，置磨口锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，塞紧，称定重量，加热回流通1小时，放冷后，密塞，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含丹参酮IIA不得少于0.25%。