黄芩提取物(2008)

【制法】 取黄芩，加水煎煮或用水加热回流提取，合并煎液或提取液，部分浓缩，用盐酸调节pH值至 1.0 ～ 2.0， 80 ℃保温，静置，滤过，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至 7.0 ，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至 1.0 ～ 2.0， 60 ℃保温，静置，滤过，沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值 7.0，挥尽乙醇，真空干燥，即得。

【性状】 本品为淡黄色至土黄色的粉末；味淡、微苦。

【鉴别】 取本品适量，用甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为供试品溶液。另取黄芩对照品药材1ｇ，加甲醇20ml ，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2000年版一部附录 ⅥΒ ）试验，吸取上述三种溶液各1-2ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。

【检查】 水分 不得过5.0% (《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ H ***法 ) 。

总重金属含量 本品含总重金属应小于百万分之二十（《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ E ）。

炽灼残渣 不得过0.8 %（《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ I ）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（《中国药典》2000年版一部附录Ⅵ D ）测定。

色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 - 水 - 磷酸（ 47:53:0.2 ）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取在60 ℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品约 10mg，精密称定， 置25ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计，含黄芩苷（ C ₂₁ H ₁₈ O ₁₁ ）不得少于 85.0 % 。

【功能与主治】清热解毒。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾等。

【用法与用量】 口服，一次80 ～ 160mg 一日240 ～ 480mg；或遵医嘱。